发布日期：2025-06-08 23:20 点击次数：151
证券之星消息正规股票配资平台有哪些，2025年5月25日海南海药（000566）发布公告称公司于2025年5月24日进行路演，申万宏源、中欧基金、申万菱信、渤源资产、财通基金、易方达基金、农银资本、太平资产、宝盈基金、华宝基金、浙商资管、天风证券、华安基金、银华基金、阳光保险资管、华源证券、中信证券、方正证券、金鹰基金、建信投资、建信基金、交银施罗德基金参与。
具体内容如下：
问：派恩加滨目前的临床试验情况？入组病例情况？目前同类型创新药研发情况？
答：公司正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，数据尚未揭盲。靶向 KCNQ通道抗癫痫创新药全球进展最快的为加拿大 Xenon公司的 XEN1101，已进入临床Ⅲ期。国内同靶点同适应症创新药进展最快的为我公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期。
问：派恩加滨 Ia期临床研究的药代动力学结果和安全性结果？
答：健康受试者空腹条件下单次给予 2.5-25 mg派恩加滨片后，血浆中派恩加滨的 Cmax及 AUC0-inf的均值在所有剂量组中随着剂量的增加而增加，各剂量组血浆中生成代谢产物浓度随剂量增加而增加。在 2.5-25 mg剂量范围内，派恩加滨的 PK暴露量参数和剂量基本成线性。口服 2.5-25 mg派恩加滨片后，药物迅速吸收，并迅速生成代谢产物，两者均在达峰后快速分布正规股票配资平台有哪些，随后缓慢消除。派恩加滨极少以原型形式从尿液中排泄，少量以代谢产物形式从尿液排泄。食物影响研究显示食物会延长派恩加滨及其代谢产物的 Tmax，但对于派恩加滨及其代谢物的 PK暴露量影响较小。安全性情况：研究中无受试者发生 DLT、不良事件通用术语标准(CTCAE)≥3级的 TEAE、导致死亡的 TEAE、严重给药期间不良事件(STEAE)和导致退出研究的 TEAE或特别关注的不良事件(AESI)。